凯思凯迪成立于2017年,始终专注于针对核受体和G蛋白偶联受体(GPCR)的原始创新药物研发,致力于在代谢性疾病领域开拓新的治疗路径,重点布局代谢相关脂肪性肝炎(MASH)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)等疾病。
近期,公司研发管线取得重要进展。核心产品CS0159于2025年获得美国FDA突破性疗法认定及孤儿药资格,其口服片剂在美国已成功完成针对MASH的II期临床试验。在中国,该药物针对PBC适应症的II期核心研究也已完成,结果显示出显著疗效,目前III期临床试验正在加速推进。此外,公司正积极拓展CS0159的联合用药策略,探索其与GLP-1受体激动剂联用的潜力,有望在体重管理方面实现协同增效,并在改善肝脏脂肪变性及炎症反应等环节发挥多重作用,为代谢类疾病治疗开辟新方向。
除CS0159外,公司其他在研产品也进展顺利。潜在同类最佳的THRβ小分子激动剂CS060380已进入临床II期研究阶段;另一候选药物CS060304也已顺利完成SAD及MAD多个队列的入组工作,进一步彰显了凯思凯迪在核受体药物研发领域的领先地位。
通过整合不同机制药物的优势,凯思凯迪致力于构建多元化的治疗策略,为临床上面临的复杂代谢性疾病提供更为精准和个性化的解决方案。
凯思凯迪创始人徐华强博士表示:
资本的持续注入既是动力更是责任。在此,特别感谢新老股东的信任与支持,这是对公司创新能力和管线价值的高度认可,也体现了大家对公司未来成长潜力的坚定信心。凯思凯迪团队将进一步加速CS0159的临床研发和商业化进程,更好发挥“基于结构的药物设计”技术创始优势、秉承“关键第一性原理”理念,持续深耕代谢疾病领域,早日为MASH、PBC疾病患者带来更多创新疗法。